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DECOUVRIR GOLIVER THERAPEUTICS

LA THERAPIE CELLULAIRE ET LA MEDECINE REGENERATIVE DE DEMAIN

Goliver Therapeutics

GoLiver Therapeutics est une spin-off de l’Inserm et de l’Université de Nantes (CRTI UMR1064, ITUN, CHU de Nantes), spécialisée dans le
développement de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) pour répondre à un besoin médical urgent non satisfait en transplantation.

GOLIVER THERAPEUTICS a pour ambition de devenir un leader mondial majeur dans la médecine régénérative en s’attaquant à la régénérescence hépatique pour
traiter les maladies du foie sans greffe grâce à des cellules souches pluripotentes différenciées.

Date de création : Avril 2017.

La solution que propose Goliver Therapeutics

La solution que propose GoliverTX repose sur la capacité remarquable et unique du foie de régénérer en cas d'agression (le mythe de Prométhée)

Elle est fabriquée à partir de cellules souches pluripotentes, d’origine allogénique (les donneurs et receveurs sont

différents), capables de se multiplier indéfiniment et d'être converties en hépatocytes, les cellules métaboliques du foie.

Après injection chez le patient, les hépatocytes ont pour rôle de soutenir le métabolisme et la régénération hépatique avec pour bénéfice thérapeutique :

Guérison spontanée du patient sans avoir recours à une greffe

 "Pont thérapeutique" (survie jusqu'à la disponibilité d'un greffon).


Le traitement est transitoire :

 Après guérison du patient (ou une greffe d'un foie), il n'y a plus besoin des cellules thérapeutiques injectées.

➜ L'immunosuppression, pour éviter le rejet des cellules, est de courte durée.

L’EQUIPE GOLIVER

L’équipe Operationnelle


Tuan Huy NGUYEN (PhD)CEO and CSO, Co-Fondateur, Chercheur INSERM, Expert en Thérapie Génique &Cellulaire, et Médecine régénérative dans le foie, précédent responsable de la plateforme GenoCellEdit (CRISPR/Cas) SFR Bonamy-Inserm CRTI UMR1064

Michel COIGNARD VP Finance, Co-Fondateur, Ancien DAF Alcatel, General Foods, Trailer

Julie CANOVAS Responsable R&D de la technologie, ancienne Cheffe de Projet de Transfert Technologique à GSK

Angélique FOURRIER Chercheuse R&D, Thèse en Médecine Régénérative avec des cellules souches pluripotentes différenciées en hépatocytes

Stéphanie KILENS : Chercheuse R&D, Thèse en Reprogrammation directe de cellules somatique en cellules souches pluripotentes naïves

Frédéric DELBOS : Ingénieur R&D, Expertise en médecine régénérative dans le foie depuis 2013 et ex- correspondant Hygiène et Sécurité à l’INSERM CRTI-UMR1064

Malika GANTIER : Etudiante en thèse CIFRE, collaboration avec le laboratoire Inserm CRTI UMR1064 (Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie)

Nathalie NGUYEN : Responsable Administrative et Financière

Patrick CASSAGNE : Levée de fonds auprès de Business angels, CEO CASSAGNE et Associés

Didier COQUOZ : Responsable des Affaires Règlementaires, CEO Copexis

 Prof. Faouzi SALIBA : Responsable du Développement Clinique, Hépatologiste et Réanimateur en unité de soins intensifs, Coordinateur de l’essai clinique  FULMAR


Conseil en Stratégie Business Development


Didier HOCH: Chairman : Président du Conseil de surveillance de Pherecydes, Précédent Président du Directoire de Sanofi Pasteur MSD

Maryvonne HIANCE: VP Business Development : Co-Fondatrice, vice Chairman, Directrice de la Stratégie à Ose Immunotherapeutics, Présidente de la Commission « HealthTech Investor Days » et Vice-Présidente France Biotech

Tuan Huy NGUYEN (PhD): CEO and CSO : Co-Fondateur, Chercheur INSERM Expert en Thérapie Génique &Cellulaire, et Médecine régénérative dans le foie, Précédent responsable de la plateforme GenoCellEdit (CRISPR/Cas) SFR Bonamy-Inserm CRTI UMR1064

Michel COIGNARD VP Finance: Co-Fondateur Ancien DAF Alcatel, General Foods, Trailer


Conseil Scientifique


Anne WEBER-BENAROUS (PhD) Ancienne Directrice d’unités INSERM : Co-fondatrice Pionnière des cellules souches pluripotentes pour le foie en France Coordinatrice des programmes européens EU-FP7 Liv-ES et Innovaliv (2008-2014)

Prof. Didier SAMUEL: Directeur Médical de la Transplantation Hépatique, Doyen de la Faculté de Médecine Paris Sud, Directeur de L'unité de recherche Inserm U1193, Hôpital Paul-Brousse, Centre Hépato-Biliaire, Villejuif, France

Prof Alberto Sanchez-Fueyo Directeur académique des sciences du foie :King’s College London Expert en Immunothérapie du foie et Transplantation hépatique Lien pubmed

Fabien MONCAUBEIG: COO TreeFrog Therapeutics BIP Partners Ancien directeur CDO en bioproduction industrielle PALL Life Science

Prof. Faouzi SALIBA Professeur en Hépatologie : Hépatologiste et Réanimateur en unité de soins intensifs Coordinateur de l’essai clinique FULMAR

Prof. Thierry GUSTOT: Directeur Médical de la Transplantation Hépatique: Hôpital Erasme, Bruxelles, Belgique; Editor of J. Hep. Reports


Autres Conseillers et collaborateurs


 L. Nguyen: Business development : CEO Bionure, Précédent CEO de Sensorion

 L. Selig: Business development : CEO CYTOO, co-fondateur de Hybrigenics

 D. Franco: Développement clinique : co-fondateur, Ancien chef de service de la chirurgie viscérale, Un des pionniers de la greffe hépatique, VP de l’Académie Nationale de Chirurgie, Ancien expert ANSM 

 JC. Duclos-Vallée: Collaborateur clinicien : Centre Hépato-biliaire de Paul Brousse (Villejuif), Coordinateur du RHU iLite

 A.Dubart-Kupperschmitt: scientific collaborator : U1193 INSERM, Leader of Stem cell and Liver Team

 L. Vallier: Collaborateur scientifique : Université de Cambridge (Royaume-Uni), expert en cellules souches pluripotentes

MALADIES DU FOIE

Insuffisance Hépatique Aigüe (IHA)
Insuffisance Hépatique Aigüe (IHA)
Maladies Génétiques
Maladies Génétiques
Cancers
Cancers
Cirrhose
Cirrhose
NASH (ou Stéatose hépatique non acoolique)
NASH (ou Stéatose hépatique non acoolique)
more

LES CONSÉQUENCES

Le foie est un organe complexe aux multiples (> 500) fonctions : synthèse, sécrétion, régulation et détoxification.
L’insuffisance hépatique sévère demeure une menace vitale et les solutions actuelles sont non satisfaisantes.
Pour en savoir plus:
➜ Liens vers  » Centre Hépato-Biliaire Paul-Brousse « 
➜ Lien vers  » American Liver Foundation « 
➜ Lien vers TRANSHEPATE
➜ Lien vers AMFE
➜ Lien vers ELTR

LA GREFFE DE FOIE

50 000
CAS/AN
Sortie
Décès
Greffés
Non Greffés

LISTE D’ATTENTE DE GREFFE DE FOIE EN EUROPE ET AUX ETATS-UNIS


Sources: EUROTRANSPLANT, AGENCE DE LA BIOMEDECINE, FRANCE ADOT, ELTR (Europe), OPTN (USA)

La greffe de foie est le seul traitement curatif reconnu au stade terminal lorsque le foie ne peut plus assurer le niveau minimal des fonctions vitales.

Néanmoins, le besoin médical urgent non satisfait demeure :
Cette solution de dernier recours et d’urgence n’est pas dénuée de risques (infectieux, cancers, iatrogènes) et impose un traitement immunosuppresseur lourd et contraignant à vie, et n’empêche pas toujours la récidive de la maladie initiale. De plus,

La pénurie de greffons implique de trouver une solution alternative à la greffe de foie. Comment?

➞ En développant des « Médicaments de Thérapie Innovante » de nouvelle génération
➞ En développant une thérapie cellulaire à partir de cellules souches pluripotentes pour une médecine régénérative – Santé du futur –
➞ En développant l’industrialisation pour la fabrication pharmaceutique de ces médicaments, de la matière première au chevet du patient – Industrie du Futur -.

GoLiver Therapeutics développe cette SantE du Futur et cette Industrie du Futur pour devenir un leader mondial majeur dans la médecine rEgEnErative du foie.

LA MEDECINE REGENERATIVE

« GOLIVER THERAPEUTICS est pionnière dans la régénérescence du foie avec des cellules souches pluripotentes humaines différenciées. »

Le corps humain comporte plus de 100 000 milliards de cellules qui meurent et sont remplacées à tout moment.

➞ En 1950, le concept de cellules souches adultes explique le renouvellement du sang et de la peau.

➞ En 1957, les greffes de moelle osseuse chez des patients commencent (E. Donald Thomas), c’est le début de la thérapie cellulaire avec des cellules souches.

➞ Le début des années 2000 est marqué par l’accélération des recherches sur les cellules souches pluripotentes humaines, une avancée biomédicale récompensée par le prix Nobel de Médecine en 2012 (J. Gurdon et S. Yamanaka).

➞ Ces cellules souches pluripotentes, d’origine embryonnaire ou induite (iPS) issues de la reprogrammation d’une cellule adulte vers un état de pluripotence, ont un potentiel biomédical et pharmaceutique énorme parce qu’elles se multiplient indéfiniment en laboratoire sur des boîtes de Pétri tout en conservant la capacité de se différencier en n’importe quelle cellule du corps selon la solution nutritive qui leur est apportée.

➞ Elles ouvrent la perspective de réparer des organes ou tissus malades, endommagés ou défectueux pour guérir des maladies et des blessures.
Les premiers essais cliniques ont déjà débuté et confirment leur intérêt biomédical pour traiter des lésions de la moelle épinière (2010), des maladies dégénératives de la rétine (2011), régénérer le cœur (2014, Pr Menasché, Hôpital G. Pompidou, France), traiter le diabète (2018) et la maladie du greffon contre l’hôte (2018).

Pour en savoir plus :
(Ilic et al, Human embryonic and induced pluripotent stem cells in clinical trials, British Medical Bulletin 2015)

LE MEDICAMENT CELLULAIRE

1

La thérapie cellulaire est une solution thérapeutique prometteuse aux maladies hépatiques. Elle représente une alternative à la greffe de foie.

2

Injection d’hépatocytes isolés de foies donneurs : > 100 patients (depuis 1994).
Maladies cibles : génétique, insuffisance hépatique aiguë, cirrhose.
Résultats: améliorations cliniques, guérison sans greffe, pont thérapeutique
Mais la problématique de la pénurie de greffons demeure, la quantité des cellules isolées est limitée et ces cellules se multiplient pas suffisamment in vitro.

3

Le candidat médicament de GOLIVER THERAPEUTICS est une suspension injectable d’hépatocytes allogéniques fabriqués à partir de cellules souches pluripotentes humaines, source illimitée de cellules du corps et cultivées en laboratoire.

NOTRE CONCEPT THERAPEUTIQUE : RÉPARER LE FOIE SANS GREFFE

Le foie : un organe unique capable de régénération et d’auto-réparation

CONTACTER GOLIVER THERAPEUTICS

En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma demande et de la relation commerciale qui peut en découler.

Les soutiens, partenaires, collaborateurs, financeurs du projet de GoLiver Therapeutics


Cofinancement de l’Union européenne (FEDER) de 400 000€ pour développer un procédé industriel de production à l’échelle du milliard
de cellules pour réparer le foie sans greffe. (2018/2020)

INFORMATIONS

GoLiver Therapeutics
8 quai Moncousu – BP 70721
44007 Nantes Cedex, France

Tel: 33 (0)782721251
Mail: secretariat@golivertx.com